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Ionis Pharmaceuticals今日宣布,将在即将召开的三场重要医学会议上,公布其核心药物olezarsen在治疗重度高甘油三酯血症方面的新数据分析。这些数据源自里程碑式的III期CORE和CORE2研究。
即将公布的四项口头报告将分布在三大会议:新奥尔良的美国糖尿病协会科学年会、芝加哥的美国国家脂质协会科学年会以及同地举行的美国内分泌学会年会。
此前已公布的数据显示,olezarsen疗效显著。一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究表明,在包含1061名患者的汇总分析中,olezarsen 80mg剂量组在6个月时使甘油三酯水平相比安慰剂组降低了72.2%。在预防急性胰腺炎这一关键并发症方面,研究显示olezarsen可使胰腺炎相对风险降低85%,绝对风险降低为每100名患者年减少12次事件。
Ionis全球心血管开发高级副总裁Sam Tsimikas博士表示,sHTG患者面临急性胰腺炎风险,而现有标准降脂疗法效果有限,凸显了对创新治疗方案的迫切需求。即将公布的数据将进一步阐明olezarsen在不同临床和治疗背景下的影响。
Olezarsen是一种靶向APOC3 mRNA的反义寡核苷酸药物,通过抑制APOC3蛋白产生,增强脂蛋白脂肪酶活性,从而加速甘油三酯的代谢清除。
目前,olezarsen用于治疗sHTG的补充新药申请已获FDA优先审评,目标行动日期为2026年6月30日。今年2月,Ionis已将此适应症的峰值年销售额预期从此前的20亿美元上调至超过30亿美元。

