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全球“唯二”!这两家中国企业双双获得默沙东、辉瑞新冠特效药仿制...

〖A〗、 默沙东Molnupiravir仿制权：此前，MPP批准中国5家药企获得仿制资格生产默沙东口服COVID - 19抗病毒药物molnupiravir，包括复星医药朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。由此，复星医药和迪赛诺双双成为有资格仿制全球两种新冠特效药的中国药企。

〖B〗、 家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可，但因协议限制药物仅供出口、不能在国内销售使用。具体分析如下：协议覆盖范围有限药品专利池（MPP）与35家公司签署协议，允许仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦（帕克斯洛维德），中国有5家药企进入名单。

〖C〗、 辉瑞口服新冠药Paxlovid已获中国国家药监局附条件批准进口注册，美国政府采购价为每疗程530美元，辉瑞计划通过阶梯定价和仿制药授权扩大全球可及性。

〖D〗、 共有5家中国药企获准免费仿制默沙东新冠口服药Molnupiravir，分别是复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺和维亚生物旗下朗华制药。 具体信息如下：复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺：这4家企业获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药。

〖E〗、 辉瑞与默沙东在特效药市场及专利方面的情况市场方面：默沙东很快宣布对105多个中低收入国家放弃专利，辉瑞也宣布将允许仿制药企业为95个中低收入国家生产其新冠口服药，占世界人口一半以上的人有望以更低价格用上特效药。

〖F〗、 老挝版本的默沙东价格在1200 - 1400上下（价格会随时间波动），不过不同地区版本的药物在质量、纯度、生产工艺等方面可能存在差异，这也会影响其疗效和安全性。与其他药物对比与辉瑞对比：常规来讲辉瑞的新冠特效药效果最好，但价格方面不管是印度仿制辉瑞的“绿辉”还是默沙东，都远远高于东南亚各国的价格。

中国首个新冠病毒特效药获批,疫情有望终结吗?

〖A〗、 虽然中国首个新冠病毒特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗的获批为对抗新冠疫情带来了新的希望，但仅靠这一种药物还不足以终结疫情。还需要继续加强疫苗接种、做好公共卫生措施以及全球各国共同协作，才能逐步降低新冠病毒对人类的威胁，最终结束疫情。

〖B〗、 全球合作与共享：通过国际注册和合作，推动中国新冠药物惠及全球患者，助力终结疫情。结语：首款国产新冠特效药的获批标志着我国在抗病毒药物研发领域取得重大突破，其10天黄金救治期、对变异株的有效性及预防潜力，为全球抗疫提供了新方案。

〖C〗、 年12月8日，中国首个全自主研发的抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）联合疗法获国家药监局（NMPA）应急批准上市，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人及青少年（12—17岁，体重≥40kg）新冠患者。

〖D〗、 首个国产抗新冠特效药为腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198），可使患者住院及死亡风险降低78%。

〖E〗、 首个新冠特效药获批上市，可降低80%的死亡风险 近日，国家药品监督管理局批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）/罗米司韦单抗（BRII-198）的注册申请。这一新冠特效药的上市，为抗击新冠疫情带来了重磅好消息。

嘘!日本已经研制出了治疗新冠肺炎的特效药?

日本并未研制出治疗新冠肺炎的特效药，所谓特效药的说法是谣言。具体分析如下：“特效药”并非新药且效果未确认：文章中提到的所谓特效药是名为“アビガン”（暂音译阿比刚）的抗病毒药，该药并非新药，相关新闻可追溯到多年前。

法匹拉韦（法维拉韦）已完成针对新冠肺炎的临床研究，显示出良好疗效，4天可清除病毒，且未出现明显不良反应，日本已储备并投入临床治疗。

法匹拉韦被认定有效及储备计划日本富士胶片控股的抗流感药物法匹拉韦被认定对治疗新冠肺炎有效果。目前该药尚未上市销售，无法在国内和其他国家的药店获得。日本敦促富士增加法匹拉韦生产量，计划将其储备量增加3倍，达到200万人份。

日本研发的Avigan（法匹拉韦）新药，对新冠病毒的临床治疗显示出显著效果，已被中国国家卫生健康委员会正式引进，将投入使用治疗患者。张先民主任表示，法匹拉韦作为科研攻关组并行研究的一种药物，其安全性好、疗效明确、药品可及。经过专家充分论证，已推荐尽快纳入诊疗方案。

这个事情是怎么回事？这是关于日本地区研制出新冠口服药的新闻，日本的一家制药公司研制出了号称能够100%治愈新冠病毒的特效口服药。在此之后，受到了这个药品的新闻影响，很多医疗板块的股票出现了一次涨停的情况，媒体们也在纷纷报道这种100%治愈率的新冠口服药。

但专利权利要求书明确是“用于制备抗SARS - COV - 2病毒的减毒疫苗或灭活疫苗”，说明书中仅提到千金藤素等对xCoV有抑制作用，极有可能成为特效药，并建议用于临床试验，没有应用于新冠肺炎的试验和临床数据，只是因开发新用途获取了发明专利。